制剂生产
智享生物提供符合国际标准的无菌灌装服务,确保高通量灌装的质量与安全。公司拥有多条灵活的制剂产线,覆盖 西林瓶水针、冻干制剂和预充针(PFS) 等多种剂型,日产能可达 33 万支。 我们的产线已通过国家药监局审计及欧盟 QP 现场审计,为客户的全球注册与商业化生产提供有力保障。
DP1
DP1生产线是灵活的小规模西林瓶水针及冻干制剂生产线,专注于满足临床阶段样品生产与小批量商业化需求。
灌装速度:20 瓶/分钟
冻干面积:2 平方米
最大批次产能:5,000 瓶(支)/批

DP2
DP2生产线是高速、智能化的预充针/卡式瓶注射液生产线,涵盖预充针/卡式瓶灌装、灯检与注射笔组装全工艺流程。
灌装速度:200 支/分钟
全自动组装速度:60 支/分钟
自动灯检机速度:140 支/分钟
最大批次产能: 100,000 支/批

DP3
DP3生产线是面向大规模商业化的高速西林瓶制剂生产线,具备强大的综合产出能力。
灌装速度:400支/分钟
冻干面积:25平方米
全自动后包装线:400支/分钟
最大批次产能: 144,000 支/批

DP4
DP4生产线是面向大规模商业化的高速西林瓶制剂生产线,并配备自动灯检机、全自动后包装生产线。
(2R到50R的多种规格内包材组合)
灌装速度:400支/分钟
冻干面积:25平方米
鼻喷剂生产速度:60支/分钟

DP5
DP5为中试生产线,配备了一条多功能的三合一智能灌装线,它能够支持水针、冻干和预充针等多种剂型的小规模灌装。这一灵活的生产线使我们能够快速响应市场需求,进行小批量、多样化的生产,满足客户个性化的需求。

DP6(ADC)
DP6生产专为 高活ADC产品灌装设计,位于生产边楼2楼,满足OEB 5级产品的GMP商业化生产要求。采用一次性灌装系统和隔离器灌装联动线,配置自动进出料冻干系统,能够生产2R至50R规格的冻干产品,满足客户对于偶联制剂的商业化生产要求。
灌装速度:100瓶/分钟
冻干面积:10平方米

DP7
DP7制剂生产线引入了德国进口的Bausch+Strobel全自动预灌封灌装线,并且配备完整的后包装生产线,包括全自动灯检机、全自动高速自动注射笔组装线。其中灌装线使用双巢准备平台,灌装精度可以控制在±1.5%。其配套的注射笔组装平台,组装成功率高于99%。确保了大规模生产的同时,也保障了每一支产品的高标准和一致性。
灌装速度:400支/分钟
最大批次产能:300,000支/批

-40℃裸抗/DS与2-8℃成品
-40℃冷库
2-8℃冷库
8 R 730万支
20 R 365万支









