质量
我们致力于为客户持续提供高质量的产品和服务，通过持续改进以提升客户满意度，确保所有活动均符合现行法规与质量管理体系要求。
高层领航
质量
高层管理对质量目标最终负责，以质量方针为核心指引，统筹资源，逐层落实质量权责，聚焦客户需求，全生命周期管控药品研发与生产风险，深耕质量文化，驱动质量体系持续改进。
质量体系概述（文件系统）
质量管理评审
质量目标
质量风险管理
变更控制
偏差管理
OOS / OOT
CAPA
法规监测
审计和自检
GMP培训管理
物料和供应商管理
数据完整性
投诉及召回
合规
4
通过NMPA现场核查
6
通过欧盟QP的现场审核
19
通过省级药品监督管理局现场核查
252
客户和第三方审计
联系方式
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