生物偶联技术平台
智享生物已建立起一套全面的生物偶联技术平台，涵盖但不限于以下偶联技术：传统的随机偶联（例如，赖氨酸、半胱氨酸偶联）、位点特异性偶联（例如，Endo S2/mTGase/Sortase A介导的偶联、工程化半胱氨酸偶联、非天然氨基酸偶联、二硫键重塑偶联）。部分偶联技术路线如下图所示：
赖氨酸偶联定点偶联工艺路线
抗体中间体
偶联反应
淬灭反应
超滤洗滤
原液
半胱氨酸偶联定点偶联工艺路线
抗体中间体
还原反应
偶联反应
淬灭反应
超滤洗滤
原液
Sortase A 酶偶联定点偶联工艺路线
抗体中间体
偶联反应
亲和层析
阳离子层析
超滤洗滤
原液
糖工程定点偶联工艺路线
抗体中间体
超滤换液
酶重塑
偶联反应
层析纯化
超滤洗滤
原液
半胱氨酸偶联（二硫键）定点偶联工艺路线
蛋白
还原反应
超滤洗滤
修饰反应
超滤洗滤
偶联反应
超滤洗滤
原液
生物偶联
通过偶联工艺表征研究识别出影响关键质量属性（CQAs）的体积依赖性与非体积依赖性工艺参数（例如，CPPs）并确定其可接受范围。确保产品从毫克、克、千克级的逐级放大过程中的工艺稳健性。
生物偶联
载体蛋白和载荷
丰富多样的载体蛋白和载荷： 载体蛋白：单克隆抗体 (Mab)、双特异性抗体 (BsAb)、单链抗体片段 (scFv)、单域抗体 (sdAb)、纳米抗体 (Nbs)、融合蛋白、多肽等。
载荷：微管蛋白抑制剂、拓扑异构酶抑制剂、DNA烷化剂、寡核苷酸、连接子、聚乙二醇、免疫刺激剂、螯合剂等。
毒素/小分子：
喜树碱
美登素
寡核苷酸
聚乙二醇（PEG）
连接子
载体蛋白：
单克隆抗体
双特异性抗体
单链抗体片段
Fc融合蛋白
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