细胞株开发
细胞株开发概述
智享生物提供从基因到GMP工作细胞库的全流程细胞株开发解决方案,助力客户加速生物药从早期研发到商业化生产的进程。依托先进的载体构建、高通量筛选平台和丰富的行业经验,我们致力于为客户交付高产量、高稳定性且符合法规要求的优质细胞株。
基于CHO K1细胞系的高表达稳定
细胞株开发平台
我们在开发哺乳动物表达抗体方面拥有超过5年的经验,拥有自主宿主、自主载体、自主培养基,这些技术满足多种类型分子的细胞株开发。我们提供多种组合筛选策略,满足不同速度申报IND的需求,支持最快9个月递交IND资料。智享已成功100余个项目的细胞株开发,其中20余个项目已进入临床试验阶段,这得益于我们稳健的细胞株筛选体系。
细胞株开发
载体
构建
细胞
转染
Pool/Minipool
筛选
Pool/Minipool
流加评估
Pool/Minipool
单克隆化
孔板筛选
Clone流加评估
细胞建库及
传代稳定性评估
灵活的Timeline
智享最新的“快速进入IND”服务通过9个月内提供IND支持数据包、3个月内提供细胞库。智享能够根据项目需求调整技术范围和时间线,如图所示,时间线从宿主细胞系转染开始最快可在3个月完成序列到PCB构建。提供适配9-14个月IND开发timeline。
标准时间(月)
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