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智享生物第三个商业化生产项目获批
时间：February 05, 2026
作者：智享生物
2026年1月23日，国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准了华辉安健自主研发的全球首创产品立贝韦塔单抗注射液（商品名：华优诺®）上市，用于治疗伴有或不伴有代偿期肝硬化的慢性丁型肝炎病毒（HDV）感染成年患者。立贝韦塔单抗是病毒性肝炎治疗领域的突破性成果，是该领域全球首个获批的抗体类药物，也是中国首个丁肝治疗药物，填补国内该领域治疗空白。
作为华辉安健值得信赖的CDMO合作伙伴，智享生物为其提供了从工艺开发到生产的全程支持。此次立贝韦塔单抗的成功获批，是智享生物助力客户获批的第三个商业化产品，标志着智享生物的规模化商业能力日趋成熟，平台价值得到持续验证。
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